IEs natural que la limpieza crítica en el mundo actual de entornos críticos se encuentre en un estado de evolución constante. Después de todo, las complejidades de las instalaciones y los procesos se derivan de las crecientes complejidades de los productos finales. Y a lo largo del desarrollo continuo de los programas de monitoreo ambiental, vale la pena reconocer que lo que funciona hoy puede no ser la mejor solución para el futuro.

Tomemos, por ejemplo, la fabricación de circuitos integrados. A medida que las capas interconectadas se multiplican mientras las geometrías se encogen, la partícula intrascendente de ayer puede convertirse en el defecto asesino del mañana. La fabricación de dispositivos médicos y productos farmacéuticos no es diferente: los requisitos para una mayor eliminación de impurezas y patógenos continúan creciendo a medida que las tecnologías se vuelven más sofisticadas. Pero incluso a medida que cambian los protocolos de limpieza, las consecuencias de no cumplir siguen siendo consistentemente desastrosas.

La limpieza en húmedo es una piedra angular de limpieza de sala limpia . La capacidad de un líquido para penetrar y desinfectar los rincones y grietas de una superficie, junto con un material absorbente apropiado para el proceso para la absorción, seguirá siendo crucial para los entornos críticos en todas las industrias.

El alcohol es un estándar duradero para la limpieza en húmedo. Si bien no tiene el espectro de destrucción más amplio ni la mayor penetración en la superficie, es un desinfectante suave pero efectivo y un disolvedor confiable de compuestos iónicos y orgánicos comunes. El alcohol también se evapora lo suficientemente limpia como para ser utilizado como eliminador de residuos químicos para muchos otros productos químicos de limpieza. Combinar alcohol, a menudo en una mezcla de agua desionizada purificada 70% IPA / 30% USP, con una toallita de poliéster tejida o poliéster-celulosa ha sido una opción confiable para una amplia gama de aplicaciones críticas de limpieza.

Pero es necesario considerar que el proceso que diseñó hace dos años puede no ser efectivo dentro de dos años. Si esto sucede, ¿podrá su proveedor actual satisfacer las necesidades de proceso imprevistas? Si bien es importante reconocer los costos potenciales de la evaluación de productos y los riesgos asociados con el cambio de proveedores, evaluar las capacidades innovadoras y en evolución de su proveedor es una consideración igualmente importante.

En el caso de los aerosoles IPA, la capacidad de producir un producto estéril validado es fundamental, pero puede que no sea suficiente. ¿Su proveedor innova con opciones como la calidad del Agua para Inyección? Si sus necesidades se vuelven aún más especializadas, ¿su proveedor es capaz de fabricar aerosoles IPA personalizados? En cuanto a limpiaparabrisas (como limpiaparabrisas de microfibra para salas blancas ), es probable que ciertos procesos deban mejorarse para ahorrar mano de obra y material sin sacrificar la calidad y la esterilidad. ¿Cuántos sustratos puede proporcionar su proveedor en forma presaturada estéril validada? ¿A qué opciones de envasado en bolsitas, química saturada o soluciones personalizadas podrá acceder para satisfacer sus necesidades tanto a corto como a largo plazo?

Hacerse estas preguntas ayudará a su organización a mantenerse al frente de las regulaciones y, al mismo tiempo, garantizar que los procesos sigan siendo compatibles. Los problemas que preocupan poco en su sitio hoy en día podrían ser la causa de interrupciones en la fabricación con una sola actualización de la regulación de la FDA o EMEA en el futuro. Entonces, si planea producir productos innovadores, asegúrese de tener acceso a soluciones de proceso innovadoras.