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requisitos y clasificaciones de salas limpias

  • 2022-03-21 08:42:44

Las clasificaciones ISO se basan en estándares internacionales que regulan los niveles aceptables de limpieza de cada nivel de sala., la organización internacional para la estandarización SO 14644-1 brinda orientación para los niveles aceptables de calidad del aire dentro de las clases ISO específicas de salas limpias., además, el cuarto limpio la clase está determinada por el nivel de limpieza que cumple la habitación, según la cantidad y el tamaño de las partículas por volumen de aire.


¿Qué es una sala blanca ISO?

una sala limpia es un área cerrada especialmente diseñada y cuidadosamente diseñada dentro de una instalación de fabricación o investigación. estas salas permiten un control preciso, monitoreo, y mantenimiento de un entorno interno. las numerosas clasificaciones ISO están diseñadas específicamente para regular:

temperatura.

humedad.

flujo de aire.

filtración.

presión.

cada habitación requiere un nivel diferente de limpieza según la industria y la aplicación.

Cleanroom


descripciones de código de clase ISO de sala limpia

determinar los estándares de sala limpia correctos para un nuevo producto o negocio requiere equilibrar muchos aspectos., estos pueden incluir los requisitos del proceso, el costo, el rendimiento y la construcción. productos de aire limpio Los miembros del personal trabajan con usted para revisar el conceptos básicos de selección, y todos los requisitos aplicables de la industria de salas limpias. los productos de aire limpio proporcionan salas limpias según la clase ISO,, así como accesorios adicionales para salas limpias para garantizar una calidad superior del aire y filtrado de partículas. las siguientes clasificaciones de salas limpias proporcionan los cambios de aire recomendados por hora, por clase de sala blanca:

iso clase 1: la sala limpia "más limpia" es ISO 1, utilizada en industrias como las ciencias de la vida y la electrónica que requieren nanotecnología o procesamiento de partículas ultrafinas. los cambios de aire recomendados por hora para una sala limpia ISO clase 1 son 500-750, y la cobertura máxima debe ser del 80 al 100 %.

ISO clase 2 - 500-750 cambios de aire por hora, con una cobertura máxima de 80-100 %.

ISO clase 3 - 500-750 cambios de aire por hora, con una cobertura máxima de 60-100 %.

ISO clase 4 - 400-750 cambios de aire por hora, con una cobertura máxima de 50-90 %.

ISO clase 5 - 240-600 cambios de aire por hora, con una cobertura máxima de 35-70 %.

ISO clase 6 - 150-240 cambios de aire por hora, con una cobertura máxima de 25-40 %.

ISO clase 7 - 60-150 cambios de aire por hora, con una cobertura máxima de 15-25 %.

ISO clase 8 - 5-60 cambios de aire por hora, con una cobertura máxima de 5-15 %.


requisitos y clasificaciones de la industria de salas limpias

Los requisitos y estándares de las salas limpias se clasifican según la cantidad y el tamaño de las partículas permitidas por volumen de aire en un período de tiempo específico. Los ingenieros de productos de aire limpio pueden proporcionar pautas y descripciones de códigos de clase ISO para la clase de sala limpia requerida para su aplicación específica . normalmente, las empresas y organizaciones son conscientes de los requisitos de rendimiento de su sala limpia debido a las especificaciones del cliente, de la industria o del gobierno. por ejemplo, la regulación gubernamental USP 797 describe los requisitos específicos para la fabricación de productos farmacéuticos.

Las clasificaciones de salas limpias iso se clasifican de acuerdo con la cantidad de partículas de un tamaño específico que existe por metro cúbico, dentro de un recinto determinado (consulte el segundo cuadro). las clasificaciones de salas limpias se basan en un sistema de clasificación de ocho clases, con una sala blanca ISO clase 1 clasificada como la más libre de partículas e ISO clase 8 que permite la mayor cantidad de partículas. la clase 6,7, u 8 categorías.




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