¿Qué es una sala limpia?

A cuarto limpio es un área libre de impurezas, donde la contaminación, la velocidad del aire, la presión, la temperatura, y la humedad se controlan bajo estrictas especificaciones.

imagine si la medicación que ingerimos y los componentes electrónicos que usamos se produjeran en salas llenas de vapores químicos, polvo, y partículas suspendidas en el aire., estas impurezas se asentarían en cápsulas y circuitos y los contaminarían. en su lugar, los fabricantes crean un entorno controlado, una sala limpia, para limitar la exposición a los contaminantes.

aunque no siempre es estéril,, una sala limpia sigue los estándares aceptados para el máximo de partículas por metro cúbico. el aire se filtra y recircula a través de filtros de aire HEPA. el equipo está diseñado para generar un mínimo de impurezas en el aire. los empleados usan guantes, máscaras faciales, y cubiertas para la cabeza. a menudo, también es necesario ponerse monos o batas. la habitación se limpia a diario, a veces cada pocas horas, de acuerdo con rigurosos procedimientos de calidad.

Aspectos a tener en cuenta al planificar una sala limpia:

tasa de emisión personal

cantidad de movimiento físico

los ambientes cálidos y fríos crean diferentes tasas de generación de partículas

tipo de ropa interior usada

contaminación de las herramientas utilizadas

regulaciones de la FDA

estándares de sala limpia

el estándar más utilizado para salas limpias es el estándar federal 209E. este estándar se refiere a varias clases de salas limpias y también se correlaciona con las clases ISO 14644-1. Una clase de sala limpia está determinada por la cantidad de partículas presentes por unidad de volumen . Se cumple una clase si la concentración medida está dentro de los límites de un tamaño de partícula específico. por ejemplo, el aire de una habitación típica, clasificado como ISO 9, contiene más de 35 millones de micrones de partículas por metro cúbico. por el contrario, una sala limpia estándar federal 209E clase 100 (ISO 5) contiene un máximo de solo 3,520 micrones por metro cúbico de partículas.

las salas limpias de mayor pureza elevan el estándar aún más. Una sala limpia estándar federal 209E clase 1 (ISO 3) contiene un máximo de solo 35 micrones por metro cúbico de partículas. consulte al instituto de ciencias y tecnología ambientales (iest. org) para actualizaciones en estándares.

clases de limpieza de partículas en el aire y normas ISO

use esta tabla para convertir de inglés a clases métricas y el estándar ISO equivalente.